GPP LÀ GÌ? NHỮNG YÊU CẦU VỀ GPP CỦA NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC

Giấy chứng nhận GPP (Chứng nhận thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc) là giấy chứng nhận bắt buộc phải có khi thực hiện thủ tục mở quầy thuốc, nhà thuốc. 

GPP là gì?

GPP (viết tắt của: Good Pharmacy Practices) là nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại các cơ sở bán lẻ thuốc nhằm đảm bảo cung ứng thuốc và khuyến khích việc dùng thuốc một cách an toàn, hiệu quả đến người sử dụng.

Những yêu cầu về GPP của nhà thuốc, quầy thuốc?

Theo quy định tại thông tư số 02/2018/TT-BYT năm 2018 của Bộ Y tế, để đạt được chứng nhận GPP, các nhà thuốc, quầy thuốc cần đảm bảo các nguyên tắc sau đây:

1. Nhân sự:

- Nhà thuốc: Người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc bắt buộc là Dược sĩ đại học đã có chứng chỉ hành nghề dược; người trực tiếp bán lẻ thuốc cần có văn bằng chuyên môn từ trung cấp dược trở lên; người trực tiếp pha chế và làm công tác dược lâm sàng phải có bằng dược sĩ đại học

- Quầy thuốc: Người phụ trách chuyên môn của quầy thuốc tối thiểu có bằng trung cấp dược và đã được cấp chứng chỉ hành nghề; người trực tiếp ra lẻ thuốc phải có bằng dược sơ cấp trở lên; nhân viên cung cấp thông tin cho người mua thuốc độc, thuốc kê đơn phải có bằng trung cấp dược trở lên.

2. Cơ sở vật chất:

- Diện tích tối thiểu của nhà thuốc, quầy thuốc phải đạt 10m2

- Có các khu vực riêng biệt: khu pha chế, khu ra lẻ thuốc, khu bảo quản thuốc, khu vực tư vấn…

3. Thiết bị: 

- Có đầy đủ thiết bị bảo quản thuốc: tủ, kệ, nhiệt kế, ẩm kế…

- Có dụng cụ ra lẻ, bao bì ra lẻ và phải ghi nhãn thuốc ra lẻ, thuốc pha chế đúng quy định

4. Hồ sơ và các tài liệu chuyên môn:

- Cần có tài liệu hoặc phương tiện tra cứu hướng dẫn sử dụng thuốc và cập nhật các quy chế dược hiện hành

- Có sổ sách hoặc phần mềm để theo dõi xuất nhập tồn, nguồn gốc, hạn dùng và các thông tin khác của thuốc

- Có các quy trình chung để mọi nhân viên áp dụng: mua thuốc, bán và thông tin thuốc, bảo quản thuốc, giải quyết khiếu nại, quy trình pha chế,... 

- Đối với thuốc kê đơn phải có số hiệu đơn thuốc, người kê đơn và cơ sở hành nghề

- Hồ sơ sổ sách phải lưu trữ ít nhất 01 năm kể từ khi hết hạn dùng của thuốc.

Sau mỗi 03 năm, các nhà thuốc, quầy thuốc sẽ được đánh giá định kỳ việc đáp ứng GPP một lần