ĐIỀU KIỆN MỞ NHÀ THUỐC, QUẦY THUỐC

1. Điều kiện đối với nhà thuốc

• Giấy phép đăng ký kinh doanh do Sở Kế hoạch và Đầu tư hoặc UBND Quận/ Huyện cấp;

• Chứng chỉ hành nghề Dược do Sở Y Tế cấp;

• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược phẩm;

2. Điều kiện đối với cá nhân chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc

• Có đầy đủ bằng cấp chuyên môn;

• Phải có kinh nghiệm thực hành ít nhất 2 năm tại các cơ sở chuyên môn về thuốc;

• Có đủ sức khỏe và năng lực hành vi dân sự;

• Không vi phạm luật hay trong thời gian bị cấm hành nghề;

• Hiểu và cam kết thực hiện các bộ Luật liên quan đến sức khỏe và quy chế Dược;

• Có số vốn ít nhất là 100 triệu trở lên;

3. Điều kiện về cơ sở vật chất

Muốn mở quầy thuốc cần những gì và điều kiện gì?

• Điều kiện cơ sở: Nền, trần nhà, khu vệ sinh và điều kiện nhiệt độ đáp ứng. 

• Trang thiết bị (Tủ, quầy, danh sách máy móc, thiết bị, điều kiện PCCC….) như: Tủ kích, điều hòa, ẩm kế, bình cứu hỏa, tủ lạnh, tủ ra lẻ thuốc và dụng cụ ra lẻ thuốc.

• Tài liệu chuyên môn, văn bản pháp luật, quy chế dược, sổ sách theo dõi: Quyển thuốc và biệt dược, Vidal, Quyển các văn bản quản lý nhà nước liên quan hành nghề Dược, Sổ theo dõi ADR, Sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm, Sổ theo dõi bệnh nhân, Sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu hành, Sổ theo dõi khiếu nại, Sổ theo dõi thông tin chi tiết khách hàng mua thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất, Sổ nhập thuốc, kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc.